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L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), in seguito alla positiva visita ispettiva dello scorso marzo, ha rinnovato l’autorizzazione alla produzione di terapie avanzate sulle cellule staminali neurali al laboratorio cellule staminali officina farmaceutica dell’azienda ospedaliera Santa Maria di Terni, coordinate dal professor Angelo Vescovi.
La proroga dell’autorizzazione da parte di Aifa è un segnale positivo per tutto lo staff che lavora da anni in questa direzione. L’agenzia italiana del farmaco ha confermato, con tale autorizzazione, la rispondenza della struttura e del processo ai rigidi regimi di Good manufacturing practice (GMP) europei. Proseguirà, quindi, l’attività di produzione e trapianto di cellule per la sperimentazione clinica di “Fase 1” sui malati di sclerosi multipla secondaria progressiva. Il primo trapianto era stato eseguito a gennaio 2018.
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